Calidad y cumplimiento

Presentamos los principales elementos del Sistema de Gestión de Corvasc: alcance, objetivos de calidad, certificación y documentos institucionales disponibles para consulta.

Alcance del sistema de gestión

Corvasc estructura su Sistema de Gestión a partir de un alcance operativo definido y alineado con sus procesos certificados.

El alcance del sistema define con claridad los servicios cubiertos por la operación y los procesos que Corvasc integra dentro de su marco de gestión, certificación y control.

Alcance certificado

Servicios integrales en cirugías hemodinámicas y provisión de material médico.

Este alcance corresponde al certificado vigente de ISO 9001:2015 y constituye la base formal del sistema actualmente documentado.

Alcance ampliado del sistema

Servicios integrales en hemodinamia y provisión de material médico, incluyendo la comercialización, almacenamiento y suministro de dispositivos e insumos médicos, así como la gestión y protección de la información relacionada con estos procesos.

El Sistema de Gestión amplía el alcance certificado en ISO 9001, incorporando requisitos aplicables de ISO 13485:2016 e ISO 27001:2022 sin modificar la naturaleza de las actividades certificadas.

Objetivos de calidad

Los objetivos de calidad traducen el sistema en metas medibles para operación, servicio, trazabilidad y mejora continua.

Corvasc orienta sus objetivos a fortalecer la trazabilidad, las condiciones sanitarias, la satisfacción del cliente, el desempeño de proveedores, el crecimiento comercial y la consolidación del Sistema de Gestión Integrado.

Enfoques clave

  • Trazabilidad y simulacros periódicos.
  • Limpieza, sanitización y control sanitario del almacén.
  • Evaluación de clientes y proveedores para asegurar el cumplimiento de requisitos.
  • Mejora continua, comunicación interna y formación del personal.

Listado de objetivos

  1. Asegurar la eficacia del sistema de trazabilidad mediante ejercicios periódicos de simulacro.
  2. Asegurar el cumplimiento del programa de limpieza y sanitización en las áreas de almacenamiento para prevenir riesgos de contaminación en los dispositivos médicos.
  3. Garantizar condiciones sanitarias controladas en el almacén mediante la prevención y ausencia de plagas, a través de inspecciones periódicas y control de riesgos.
  4. Incrementar la satisfacción del cliente mediante la evaluación continua de su percepción, asegurando el cumplimiento de sus requisitos y la mejora de los servicios proporcionados.
  5. Evaluar y asegurar el desempeño de los proveedores mediante su seguimiento periódico, garantizando el cumplimiento de los requisitos de calidad, servicio y entrega.
  6. Fortalecer el desempeño del Sistema de Gestión Integrado mediante la evaluación sistemática de sus procesos, el seguimiento efectivo de acciones y la implementación de mejoras, asegurando su cumplimiento, mantenimiento y mejora continua.
  7. Asegurar el cumplimiento de las metas comerciales mediante el seguimiento del desempeño de ventas, contribuyendo a la sostenibilidad y crecimiento de la organización.
  8. Asegurar la difusión, comprensión y aplicación de la política del Sistema de Gestión Integrado en todo el personal, garantizando su uso como base para el establecimiento y seguimiento de los objetivos.
  9. Fortalecer el bienestar y la participación del personal mediante la evaluación periódica de su percepción, promoviendo un entorno laboral adecuado y una comunicación efectiva dentro de la organización.
  10. Asegurar la competencia del personal mediante la ejecución del plan de capacitación, fortaleciendo sus habilidades para el cumplimiento de los procesos y requisitos del Sistema de Gestión Integrado.

Certificación ISO 9001

La certificación ISO 9001 acredita que la organización opera con un sistema de gestión de calidad basado en procesos, control, seguimiento y mejora continua.

Su propósito principal es asegurar que los servicios se presten bajo criterios consistentes, medibles y orientados al cumplimiento de requisitos del cliente, la eficiencia operativa y la mejora sostenida del desempeño.

En Corvasc, esta certificación se alinea con la forma en que se estructuran los servicios integrales en hemodinamia y provisión de material médico, fortaleciendo la trazabilidad, la atención al cliente, la supervisión de proveedores y la disciplina documental de los procesos.

Política del Sistema de Gestión Integrado

Esta política establece los compromisos con los que Corvasc orienta su Sistema de Gestión Integrado para asegurar calidad, conformidad, seguridad de la información y mejora continua.

Funciona como marco de referencia para la gestión de riesgos, el desarrollo del personal, la eficiencia operativa y la revisión permanente de los objetivos del sistema.

Compromisos de la política

  1. Cumplir permanentemente con los requisitos de ISO 9001, ISO 13485 e ISO 27001, así como con la legislación y regulación aplicable.
  2. Asegurar la calidad y conformidad de los productos y servicios, garantizando la trazabilidad, la satisfacción del cliente y los requisitos aplicables del Sistema de Gestión de Seguridad de la Información.
  3. Proteger la información, asegurando su confidencialidad, integridad y disponibilidad mediante la gestión de riesgos.
  4. Promover el enfoque basado en riesgos, integrándolo en todos los procesos para prevenir desviaciones y fortalecer la toma de decisiones.
  5. Impulsar la mejora continua mediante el análisis de datos, la gestión de no conformidades y la optimización de procesos.
  6. Desarrollar al personal y fortalecer la eficiencia operativa, promoviendo la capacitación, la cultura organizacional y el uso de herramientas tecnológicas.
  7. Asegurar que esta política sea comunicada, entendida y aplicada dentro de la organización, y proporcionar un marco de referencia para el establecimiento y revisión de los objetivos del sistema de gestión integrado.

Mejora continua

En Corvasc Devices, S.A. de C.V., estamos comprometidos con la mejora continua de nuestros procesos, la calidad de nuestros servicios y la seguridad de la información que gestionamos.

Como parte de este compromiso, actualmente nos encontramos en proceso de certificación bajo las normas internacionales ISO 27001:2022, enfocada en la gestión de la seguridad de la información, e ISO 13485:2016, orientada a sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos.

Este esfuerzo refleja nuestra dedicación por fortalecer nuestros controles, optimizar nuestras operaciones y garantizar el cumplimiento de los más altos estándares regulatorios y de calidad, en beneficio de nuestros clientes y partes interesadas.

Política ambiental

La política ambiental establece los principios con los que Corvasc orienta su actuación para prevenir impactos, cumplir requisitos aplicables y sostener una mejora continua en su operación.

Su propósito principal es servir como marco de referencia para la toma de decisiones, la gestión responsable de procesos y la incorporación de prácticas alineadas con el cumplimiento, la prevención y el desempeño organizacional.

En Corvasc, esta política se vincula con la disciplina operativa del Sistema de Gestión, reforzando la limpieza, la sanitización, el control de riesgos, el seguimiento documental y la responsabilidad institucional en cada etapa del servicio.

Aviso de privacidad

El aviso de privacidad informa de manera clara cómo se recaban, utilizan, resguardan y protegen los datos personales relacionados con la operación de Corvasc.

Su propósito es brindar transparencia sobre el tratamiento de la información, los fines para los que se utiliza, así como los mecanismos disponibles para el ejercicio de derechos vinculados a los datos personales.

CORVASC DEVICES, S.A. DE C.V. AVISO DE PRIVACIDAD
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FO-SGSI-99
Revisión No.
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Inicia Vigencia
03-06-26
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CORVASC DEVICES S.A. DE C.V., con domicilio en Avenida Ocampo 130 Ote, Col. Centro, C.P. 27000, Torreón, Coah., es responsable del tratamiento de los datos personales que recaba de sus clientes, proveedores y aliados comerciales, y se compromete a protegerlos conforme a la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares, su Reglamento y las mejores prácticas de Seguridad de la Información, alineadas con la norma ISO/IEC 27001.

Datos que se podrán recabar

Para las finalidades descritas en este aviso, se podrán recabar los siguientes datos:

  • Datos de identificación y contacto: nombre, cargo, teléfono y correo electrónico.
  • Datos fiscales y administrativos: RFC, razón social y domicilio fiscal.
  • Datos comerciales y contractuales.
  • Información necesaria para procesos de licitación, compra, venta, entrega y facturación.

Datos personales sensibles

CORVASC DEVICES S.A. DE C.V. no recaba datos personales sensibles, salvo aquellos estrictamente necesarios y legalmente permitidos para el cumplimiento de obligaciones contractuales o regulatorias.

Finalidades del tratamiento

Los datos personales serán utilizados para las siguientes finalidades:

  • Establecer y dar cumplimiento a relaciones comerciales y contractuales.
  • Procesar pedidos, compras, entregas y facturación.
  • Atender requerimientos de clientes institucionales, incluyendo IMSS y hospitales privados.
  • Dar cumplimiento a obligaciones legales, fiscales y regulatorias.
  • Enviar información comercial o administrativa relacionada con los servicios o productos contratados.
  • Evaluar la calidad del servicio y promover la mejora continua.

En caso de no desear que sus datos sean utilizados para finalidades secundarias, puede manifestarlo conforme al procedimiento descrito en este aviso.

Seguridad de la información

CORVASC DEVICES S.A. DE C.V. implementa medidas administrativas, técnicas y físicas para proteger los datos personales contra daño, pérdida, alteración, destrucción, uso, acceso o tratamiento no autorizado, con un enfoque de gestión de riesgos de seguridad de la información alineado con ISO/IEC 27001.

El acceso a la información está limitado únicamente a personal autorizado y a terceros que cuenten con obligaciones de confidencialidad.

Transferencias

Los datos personales no serán transferidos a terceros sin su consentimiento, salvo cuando:

  • Sea necesario para el cumplimiento de obligaciones legales.